当社は、設計とアプリケーションの豊富な経験を持ち、さまざまな労働条件を満たす多様なオンラインクリーニングソリューションを顧客に提供できます。設計から検証まで、FDA、GAMP、CGMPなどの基準と規制に完全に準拠しています。顧客に提供するすべての製品は、最も厳格な産業基準に従って製造されており、専門的な清掃検証サポートを提供できます。
モジュラーCIP
「品質とリスク制御システム」のモジュラーオンラインクリーニング設計コンセプトに基づいて、
中国のGMPの新しいバージョンにおける「トレーサビリティと再現性」の要件を完全に遵守します。
既存のデバイスと簡単に統合してドックします。マルチモジュール拡張をサポート（ハードウェア、ソフトウェア）;
オンサイトモバイルオペレーションに便利です。医薬品の品質管理リスクを削減します。柔軟な構成は、調達コストを効果的に削減できます。
システムの利点
*個々のワークショップと生産ニーズごとにカスタマイズされています
*完全なCIP関数を既存の制御システムに統合できます
*ASME-BPE標準に準拠しています
*完全な文書は、規制機関の検証基準を満たしています
*包括的なデータ収集、データレポートの出力、インストールプロセス、およびアフターセールスサポートはすべて、高度なテクノロジーによってサポートされています
当社は、FDA、GAMP、CGMP、およびその他の基準と規制を所有しているSIPシステム設計の豊富な経験を持ち、顧客に厳密なプロセス設計ソリューションを提供し、専門的なプロセス成分システム検証サービスを提供することもできます。
私たちが提供する液体準備システムには、次の利点があります
生産効率が高い完全に自動制御システムを提供します。
1
製品の収穫量を改善し、構成プロセス中の薬の喪失を効果的に制御します。
2
システムの有効性、再現性、およびトレーサビリティを確保するための集中管理と監視。
3
オペレーターが簡単に観察、操作、制御し、きれいになります。
サービスを提供します
自動制御システム用のプロセス設計、フロー設計、描画レビュー、ストレス分析、3Dモデリング、ソフトウェア設計などの科学設計と確認
高度な技術を組み合わせて、自動洗浄方法を使用して、フィルターカートリッジの機器のセット全体を再利用するために、生産ろ過に使用されるフィルターカートリッジ材料をクリーニングし、フィルターカートリッジの表面と内部の取り付けを除去します。
製品機能
- 医薬品グレードの衛生設計。
- 非破壊的な洗浄方法を採用します。
- フィルター要素のフィルタリング効果が低下することはありません。
フィルターカートリッジは、繰り返し使用しているため、長いサービス寿命があります。
人間の介入を必要とせずに完全に自動化された洗浄プロセス。
クリーニング効果は、企業と業界の基準の要件を満たすことができます。
