CIPシステム
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詳細から始めて、麻薬生産者(機器ユーザー)の観点から本当に考え、人間化された操作を達成し、運用、清掃、メンテナンス、検証のプロセスの利便性を完全に考慮して、生産中のリスクを効果的に削減します。
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導入

 

Cleaning In Insed(CIP)は、自動化されたプロセスを使用して、分解せずに生産機器を清掃するテクノロジーです。そのコアは、循環洗浄液(水、酸、アルカリ、消毒剤など)を使用して、機器の内壁とパイプラインから残留物と微生物を完全に除去することです。プロセスを自動化および標準化することにより、生産システムの深い洗浄が達成され、クロス汚染のリスクを大幅に削減し、継続的な生産とこれらすべての機能により、CIPシステムがさまざまな清掃検証要件を満たすことができます。

 

 

システムの説明

 

4つの主要なシステム
 材料伝達システム

 準備タンク

 受信タンク

 バッファタンク

 バルブ

 パイプ

様々なセンサー

 CIPシステム

ストレージタンク

 転送ポンプ

 逆流ポンプ

 バルブ

 パイプ

 フローメーター

様々なセンサー

 SIPシステム

 ストレージタンク

転送ポンプ

逆流ポンプ

バルブ

パイプ

フローメーター

様々なセンサー

 制御システム

 ヒューマンマシンインターフェイス

 データモジュール

 安全保護者

 さまざまなセンサー

 

利点

 

マルチステージインテリジェントクリーニングプログラム
 

完全なプロセス閉ループ制御

マルチステージプログラムに組み込まれ、サポートパラメーターのカスタマイズ(温度、流量、時間)は、さまざまな残留特性(タンパク質、脂質、砂糖など)に適応します

フローマッチング

ユニット内のポンプを制御することにより、パイプラインの流量が衛生基準を満たしていることを確認し、死んだコーナー堆積物を徹底的に除去することを確認します

化学試薬の正確な投与

導電率のオンライン監視により、洗浄剤の濃度は自動的に調整され(±0。2%の誤差)、化学消費量を20%以上削減します

 

モジュラーおよび柔軟な構成
 

マルチシステムの互換性

シングルタンクシングル回路、マルチタンクマルチ回路の平行洗浄をサポートし、反応容器、パイプラインシステム、充填機、膜ろ過ユニットなどの複雑な構造に適応します。

材料とプロセスの最適化

機器の本体は316/316Lステンレス鋼で作られており、衛生要件を満たす研磨精度RA値を備えています。洗浄溶液の保持を防ぐために、衛生ダイアフラムバルブとクイック接続クランプが装備されています。

 

インテリジェントなコントロールと正確な監視
 

DCS/PLC統合制御

タッチスクリーンを介したプリセットクリーニングフォーミュラ(時間、温度、流量)、pH値のリアルタイム監視、導電率と洗浄溶液濃度、自動データストレージ、GMPコンプライアンスレポートの生成

障害警告システム

圧力センサーとフローメーターが装備されているため、パイプラインの閉塞または漏れを自動的に識別し、アラームをトリガーし、モバイルターミナルにプッシュします

 

アプリケーション

 

製薬業界

ミキシングタンクとパイプラインのクリーニング

シロップやリポソームなどの高粘度薬、高温アルカリ洗浄(75度 /2%NAOH)とパルスフラッシング技術を組み合わせて使用​​して、残留物を確保しないようにします。

堅実な準備生産ライン

FDA 483の欠陥整流要件に準拠して、APIの交差汚染(有効成分)を回避するためのタブレットプレスのCIPクリーニングと混合顆粒薬。

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バイオテクノロジー分野
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細胞培養反応器の洗浄

低フォーム洗浄剤と超音波支援を使用して、細胞の破片と残留培養培地を除去し、センサーの精度を保護します。

クロマトグラフィーシステムのメンテナンス

アフィニティクロマトグラフィーカラムとバッファパイプラインを定期的にクリーニングして、梱包の寿命を延ばし、タンパク質の凝集と閉塞を防ぎます。

食品および飲料業界

乳製品発酵タンクの清掃

カゼインおよび脂肪残基のカスタマイズされた「酸塩基代替」プログラム。洗浄後の微生物学的検査のための100%のコンプライアンス率。

飲料充填ラインの掃除

低温フォームクリーニング技術は、砂糖と顔料をすばやく除去し、機器の再起動時間を30分未満に短縮するために使用されます。

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